Регистрационный номер: ЛП-003290 Торговое название препарата: Сенадексин Лекарственная форма: Таблетки

Международное непатентованное или группировочное наименование: Сеннозиды А и В

Состав на одну таблетку

Активный компонент
Сенадексин [Cумма кальциевых солей сеннозидов А и В из кассии (сенны) остролистной листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 %]	–	0,07 г
Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный	–	0,1370 г
Лактозы моногидрат	–	0,0340 г
Тальк	–	0,0049 г
Кальция стеарат	–	0,0020 г
Магния стеарат	–	0,0015 г
Ванилин	–	0,0003 г
Метилпарагидроксибензоат (нипагин)	–	0,0003 г

 

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской,
от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения.

 

Код АТХ

[А06АВ06].

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.

 

Показания к применению

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

 

С осторожностью

Сахарный диабет, заболевания печени и/или почек, детский возраст от 12 лет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.

При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.

 

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Аллергические реакции:  кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

 

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ).

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная – красноватый цвет.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия