Регистрационный номер: ЛП-006464 Торговое название препарата: Плюща сироп Лекарственная форма: Сироп
Международное непатентованное или группировочное наименование: Плюща обыкновенного листьев экстракт
Состав на 100 мл препарата
Активный компонент |
|
|
Плюща обыкновенного листьев экстракт* (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) с содержанием гедеракозида С в пересчете на сухое вещество 6,75 % |
– |
0,8000 г |
Вспомогательные вещества |
|
|
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Полиоксил-40-гидрогенизированное касторовое масло) |
– |
0,5000 г |
Анисовое масло эфирное |
– |
0,0150 г |
Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) |
– |
0,1500 г |
Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) |
– |
50,0000 г |
Пропиленгликоль |
– |
13,8770 г |
Глицерол (глицерин) |
– |
10,0000 г |
Вода очищенная |
– |
39,9605 г |
*Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) получают из листьев плюща обыкновенного – Hedera helix L., семейство аралиевые – Araliaceae (Евр. Ф., «Плюща листья») экстракцией смесью: спирт 50 % – пропиленгликоль (98 : 2, масс.) при соотношении сырья и конечного продукта (2,2-2,9) : 1.
Описание
Густоватая жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ
R05CA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой экстракт из лекарственного растительного сырья (листьев плюща), содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства аралиевых.
Непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Грудным детям до 1 года – по 2,5 мл 1 раз в день.
Детям от 1 года до 4 лет – по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 4 до 10 лет – по 2,5 мл 4 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет – по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях – боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерфталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 2,5 или 5 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона – 6 мес. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия