Регистрационный номер: ЛП-004311 Торговое название препарата: Азулан Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав на 100 г препарата

Активные компоненты

Ромашки экстракт жидкий (44:100)* с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,25% – 95,881 г

Гвайазулен в пересчете на 100% вещество – 0,037 г

Вспомогательный компонент

Твин 80 (полисорбат 80) – 4,082 г

*Ромашки экстракт жидкий (44:100) получают из цветков ромашки аптечной (ромашки ободранной) – Chamomilla recutita (L.) Rausch. (Matricaria recutita L., M. chamomilla L.), семейство астровые – Asteraceae; экстрагент – спирт этиловый 50%, аммиака раствор 10% до рН (8,0–8,5), соотношение сырье: конечный экстракт – 44:100.

 

Описание

Жидкость от коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого с красноватым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

 

Код АТХ

[А01АВ11].

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и ветрогонное действие, обладает умеренными противомикробными свойствами.

 

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

 

Показания к применению

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма.

Местно: при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит), вагинитах.

Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.).

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых.

При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

 

С осторожностью

Бронхиальная астма, атопический дерматит в анамнезе.

При приеме внутрь: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Если у вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям с 12 лет при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде – по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) на стакан (200 мл) теплой воды 2–3 раза в день. Курс лечения – 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Наружно при воспалительных заболеваниях кожи (повязки, промывания, компрессы) и местно при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (в виде микроклизм по 50–100 мл, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяю в разведенном виде – 7,5 мл (1/2 столовой ложки) на 1 л воды.

 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В связи с ингибирующим действием экстракта ромашки на микросомальные ферменты печени, не рекомендуется одновременное применение препарата с антикоагулянтами (варфарин) в связи с повышением риска развития кровотечения.

 

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Содержание спирта в препарате составляет не менее 32,0%.

При приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,63 г, в максимальной суточной дозе – около 1,89 г.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения при приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

 

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

По 50 или 10 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «Вифитех», Россия