Регистрационный номер: ЛП-002889 Торговое название препарата: Термопсиса сироп с солодкой Лекарственная форма: Сироп
Состав на 100 г препарата
Действующие вещества |
|
|
Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий (1 : 2) с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на цитизин 0,5% |
− |
0,2 г |
Солодки корней экстракт густой с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на сухое вещество 19,0% |
− |
0,6 г |
Калия бромид |
− |
1,0 г |
Натрия бензоат |
− |
1,0 г |
Аммония хлорид |
− |
0,2 г |
Вспомогательные вещества |
|
|
Сахароза |
− |
55,0 г |
Вода очищенная |
− |
32,0 г |
Этанол |
− |
10,0 г |
Описание
Густоватая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство.
Код АТХ
[R05CA10].
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Фармакодинамика. Термопсиса экстракт обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный центры. Солодки экстракт оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы. Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет; лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов; детский возраст старше 3 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 3 до 6 лет – по ½ чайной ложки 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке 3 раза в день.
Подросткам от 12 до 18 лет – по 1 десертной ложке 3 раза в день.
Взрослым – по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Средний курс лечения – 10-14 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны явления «бромизма»: ринит, кашель, конъюнктивит, вялость, ослабление памяти, апатия, кожная сыпь; тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.
Особые указания
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной чайной ложке препарата содержится около 3,48 г сахарозы (0,29 ХЕ), в одной десертной ложке – около 6,96 г сахарозы (0,58 ХЕ), в одной столовой ложке – около 10,44 г сахарозы (0,87 ХЕ).
Содержание спирта в препарате составляет от 8,5 до 11,5 %.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
у детей
от 3 до 6 лет – около 0,23 г;
от 6 до 12 лет – около 0,45 г;
от 12 до 18 лет – около 0,91 г;
у взрослых – около 1,36 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
у детей
от 3 до 6 лет – около 0,68 г;
от 6 до 12 лет – около 1,36 г;
от 12 до 18 лет – около 2,72 г;
у взрослых – около 4,08 г.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, работа с механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 г во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия.
По 2,5; 5; 10 или 15 г в одноразовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой, соединенной с одной стороны с полиэтилентерефталатной пленкой и с другой стороны – с полиэтиленовой пленкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия