Регистрационный номер: ЛП-002153 Торговое название препарата: Микстура от кашля для детей сухая Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Группировочное название: Алтея лекарственного корней экстракт+ Аммония хлорид+Аниса обыкновенного семян масло+Натрия бензоат+ Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт&

 

Состав на одну упаковку

Активные компоненты
Алтея корней экстракт сухой (полуфабрикат) с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу 4,0 %	–	0,300 г
Солодки экстракт сухой с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на моноаммонийную соль глицирризиновой кислоты гидрата и абсолютно сухое вещество 17,0 %	–	0,075 г
Натрия гидрокарбонат	–	0,150 г
Вспомогательные вещества
Сахар (сахароза)	–	0,7500 г
Натрия бензоат	–	0,1500 г
Аммония хлорид	–	0,0375 г
Анисовое масло	–	0,0037 г
Масса порошка в упаковке	–	1,47 г

 

Описание

Неоднородная порошковая смесь от серовато-коричневого до коричневато-серого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями со слабым характерным запахом. При хранении допускается комкование. Водный раствор препарата (1 : 10) должен иметь коричневый цвет.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

 

Код АТХ

[R05СA10].

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие. Алтея корней экстракт сухой усиливает секрецию бронхиальных желез; солодки экстракт сухой оказывает противовоспалительное, отхаркивающее и спазмолитическое действие. Натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты; натрия бензоат и аммония хлорид оказывают отхаркивающее действие.

 

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

 

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит, бронхит, бронхопневмония).

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломеруло-нефрит, острый пиелонефрит. Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

С осторожностью

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется при беременности и в  период грудного вскармливания в виду отсутствия специальных исследований.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, в виде раствора 3-4 раза в день после еды. Для приготовления раствора содержимое пакета (1,47 г) растворяют в 1 столовой ложке (15 мл) охлажденной кипяченой воды. Срок хранения раствора в холодильнике не более 2 суток. Перед употреблением взбалтывают.

Препарат назначают детям в зависимости от возраста:

до 1 года – по 15-20 капель;

от 1 года до 2 лет – по 40 капель;

от 3 до 4 лет – по ½ чайной ложки (2,5 мл);

от 5 до 6 лет – по ⅔ чайной ложки (3,75 мл);

от 7 до 8 лет – по 1 чайной ложке (5 мл);

от 9 до 12 лет – по 2 чайных ложки (10 мл);

старше 12 лет – по 1 столовой ложке (15 мл).

Курс лечения – от 14 до 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея; может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты.

 

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 капле раствора препарата содержится около 0,0025 г (0,0002 ХЕ) углеводов, в 1 мл раствора препарата – около 0,05 г (0,004 ХЕ) углеводов, в 1 чайной ложке раствора препарата – около 0,25 г (0,021 ХЕ); в 1 столовой ложке раствора препарата – около 0,75 г (0,0625 ХЕ).

 

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

 

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 1,47 г в пакеты из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной. 10 или 25 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается пакеты вместе с равным количеством инструкций по примене-нию помещать в коробку или в ящик из картона (для стационаров).

 

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

1 год 6 мес. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Производитель/предприятие, принимающее претензии

ЗАО «ВИФИТЕХ»