Регистрационный номер: 001472/01 Торговое название препарата: Дротаверин Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Состав Активного вещества Дротаверина гидрохлорида в пересчете на абсолютно сухое вещество Вспомогательных веществ Натрия дисульфита Этанола 95 % Воды для инъекций

–     – – –

20,0 г     1,0 г 66,0 г до 1000 мл

 

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

 

Код АТХ

[A03AD02].

 

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.

 

Показания к применению

Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

 

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада II- III степени.

С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.

 

Беременность и лактация

Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

 

Способы применения и дозы

Внутримышечно или подкожно – по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 2-4 мл препарата в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет – в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина.

 

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении – тошнота и рвота, коллапс.

 

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

 

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.

 

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель/предприятие, принимающее претензии

ЗАО «ВИФИТЕХ»